[email protected]
聯系我們 郵箱
關于我們

聯系我們

銷售熱線:400-888-3920

地址:合肥市高新區創新大道2800號創新產業園二期H3棟

Email:[email protected]

行業新聞

首個CRISPR編輯的iPSC來源NK細胞免疫療法IND申請獲批

2020/05/21

520日,致力于開發針對癌癥和免疫疾病的細胞免疫療法公司Fate Therapeutics公司宣布:首個CRISPR編輯的誘導多能干細胞(iPSC)來源NK細胞產品——FT538的新藥臨床試驗申請(IND)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。FT538Fate公司iPSC產品平臺中第四個由iPSC衍生的“off-the-shelf” NK細胞產品。

?

FT538是一種衍生自iPSC的自然殺傷細胞(NK)癌癥免疫療法產品,具有三種功能組件可以增強患者先天免疫力:新型高親和力、非裂解CD16hnCD16Fc受體、IL-15 / IL-15融合受體(IL-15RF)和CD38表達消除。

?

Fate計劃開展FT538作為單一療法治療急性髓細胞性白血?。?span>AML)和與CD38定向單克隆抗體Daratumumab聯合治療多發性骨髓瘤的I期臨床試驗。

?

我們很高興將公司專有的iPSC產品平臺的臨床應用擴展到高復發率的多發性骨髓瘤的治療中,Fate總裁兼首席執行官Scott Wolchko表示,臨床數據顯示,即使在骨髓瘤的最早期階段,NK細胞介導的免疫缺陷仍然很明顯,這種缺陷會隨著疾病發展不斷累積。我們相信對患者使用FT538可以恢復其先天免疫力,并且某些標準治療方法(例如單克隆抗體)與FT538聯合使用的抗癌作用會更有效。

?

FT538的三個功能組件旨在增強癌癥患者的先天免疫應答,根據先前的治療方案和腫瘤抑制機制,癌癥患者內源性NK細胞的數量和功能通常都會下降。

?

臨床前研究顯示,與內源性NK細胞相比,FT538表現出更優越的NK細胞效應,并能通過多重作用機制為患者帶來顯著的抗腫瘤活性,包括:

?

1、hnCD16 Fc受體的表達,可改善抗體依賴性細胞的細胞毒性,這是一種有效的抗腫瘤機制,NK細胞可通過該機制識別,結合并殺死抗體包被的癌細胞;

?

2、IL-15RF細胞因子復合物的表達,可促進NK細胞的存活和持久性并誘導內源性NK細胞和CD8 T細胞的反式激活;

?

3、消除CD38表達,從而增強先天效應功能,包括顆粒酶和穿孔素水平以及對氧化應激的抵抗力,并防止抗CD38抗體介導的NK細胞死亡。

?

FT538的首次多中心、劑量遞增I期臨床試驗旨在確定四個劑量組中105名成年患者的FT538最大耐受劑量(MTD)。各劑量組接受的細胞劑量分別為100M細胞/劑、300M細胞/劑、900M細胞/劑和1.5B細胞/劑,每周三次。

?

該研究評估兩種治療方案。方案AFT538作為單一療法治療復發/難治性AML患者;方案BFT538Daratumumab聯合使用,治療復發/難治性骨髓瘤患者,這些患者至少經歷過兩種治療方法后失敗。此外,可能會有第三種治療方案即FT538FDA批準的抗SLAMF7單克隆抗體Elotuzumab聯合使用。在所有治療方案中,每個劑量組可另外招募最多15名患者的多適應癥或劑量特異性的擴展組,以進一步評估FT538的臨床特性。


文章來源:Fate Therapeutic官網

好运来彩票app安卓版